發(fā)布于2023.12.29
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作者:智子智能
導語：12月25日，廣東智子智能技術有限公司順利通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系認證。
12月25日，廣東智子獲得ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，標志著廣東智子的產品設計、生產及銷售等環(huán)節(jié)均符合ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系的要求，達到了相對應的國際標準。
什么是ISO13485體系？
ISO13485體系是國際標準化組織（ISO）所制定的醫(yī)療器械質量管理體系標準，該體系是在ISO9001標準的基礎上，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，旨在規(guī)范醫(yī)療器械制造商、供應商及相關服務商的質量管理流程，確保產品符合行業(yè)法規(guī)和顧客要求。
伴隨著人們健康觀念的日益深入，醫(yī)療器械產品不斷推陳出新，各種高端藥品的制備工藝和關鍵技術得到迅猛發(fā)展。
為滿足醫(yī)藥器械行業(yè)的特殊生產需求，國際標準化組織制定了一系列經營標準，對相關服務商提出了嚴苛的要求，驅使服務商提供更為安全有效的一體化解決方案，加快推動醫(yī)療行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
作為一家以創(chuàng)新為引領的物料處理技術服務公司，廣東智子持續(xù)升級醫(yī)療行業(yè)的解決方案，充分評估管理風險，打造從產品設計、供應商管理、生產制造到成品檢驗的全鏈條產業(yè)化管理模式，將高質量標準落實到生產過程的每一個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)產品質量的全方位可追溯化，構筑質量安全屏障。
合規(guī)管理，質量先行。廣東智子始終堅持質量管理標準化，所具備的EPC項目總承包資質、ISO9001質量管理體系認證及工程項目全周期管理體系認證，能夠在多種核心技術迭代的基礎上，有效保障產品的安全合規(guī)性，為全球客戶打造更為卓越的產品品質。
接下來，廣東智子將秉持著“實事求是，知行合一”的企業(yè)價值觀，不斷完善質量管理體系，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械行業(yè)的質量管理要求，為醫(yī)藥行業(yè)提供高質量的產品服務，助力全球衛(wèi)生健康領域的創(chuàng)新發(fā)展。
